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深圳昂瑞(OncoVent)攜手OncoQuest開啟卵巢癌一線藥物III期臨床研究新進程
編輯時間:2019/02/18


 2019年1月25日,深圳昂瑞(OncoVent)的合作伙伴OncoQuest宣布:將繼續使用IQVIA提供的服務,IQVIA是由IMS Health和昆泰(Quintiles)合并的新公司,它將負責管理針對原發性卵巢癌的一線治療藥物Oregovomab的III期臨床試驗。

與此同時,我們還與GOG基金會公司( GOG-F )簽署了一份授權書,GOG-F將提供有關監管戰略、協議設計和3期臨床研究的其他方面的咨詢,并協調GOG附屬研究站點的參與。

Oregovomab作為OncoVent和OncoQuest的核心產品,作為Front line 治療,該項研究將招募500多名全球新診斷的晚期卵巢癌患者。主要終點是評估接受Oregovomab聯合卡鉑和紫杉醇治療(SOC)的患者與單獨化療的患者的無進展生存率?;颊哌€將在治療前或治療中途進行腫瘤切除手術。計劃開展該III期臨床研究主要原因是在前期類似試驗設計的II期臨床試驗(【NCT01616303】)中我們看到了令人振奮的試驗結果。

我們很高興得到兩個備受尊重和國際認可的組織的服務和支持,來幫助和指導我們進行Oregovomab III期臨床研究。我們選擇這兩個合作伙伴是基于他們在全球癌癥研究方面的豐富經驗,尤其是GOG-F,他們專注于婦科癌癥?!狾ncoQuest首席醫療官Eliel Bayever博士

我很高興GOG-F能夠參與這一非常激動人心的試驗,共同研究Oregovomab與標準化療方案的結合是否能顯示出新診斷晚期卵巢癌患者無進展生存率的提高?!獊喞D悄[瘤學GOG合作伙伴聯合主任、亞利桑那婦科腫瘤學大學教授Bradley J. Monk博士


關于Oregovomab

Oregovomab是一種高親和力的單克隆抗體(Mab B43.13),可與腫瘤相關抗原CA125(MUC16)結合并啟動針對該糖蛋白的級聯免疫反應。CA125在卵巢癌上皮細胞表面表達,并可脫落進入血液循環。


關于深圳昂瑞

深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司(OncoVent)是一家處于臨床階段的生物制藥公司。OncoVent與它的合作者OncoQuest專注于在全球開發癌癥免疫治療藥物,特別是新一代的腫瘤治療性疫苗。昂瑞的技術平臺包括針對腫瘤特異抗原的單克隆抗體,如針對CA125、MUC1、PSA和HER2/neu 的IgG 和 IgE 單克隆抗體。

公司的主要產品是Oregovomab, 由OncoQuest授權,在大中華區擁有獨家商業權,已完成晚期原發卵巢癌Phase II frontline 國際多中心隨機對照臨床實驗。即將開展針對原發卵巢癌一線治療的III期研究。Oregovomab目前也在復發(relapsed recurrent)卵巢癌的多階段2期臨床試驗中進行研究,包括與PD-1抑制劑Opdivo的聯合治療。

OncoVent的另一個處于臨床階段的BrevaRex單抗是用于治療表達MUC1的腫瘤抗原的惡性腫瘤研新型免疫治療的藥物。在已經完成的FDA I期臨床實驗中,BrevaRex在表達MUC1的晚期惡性腫瘤的病人中顯示了很好的耐受性,并顯示可以激活針對MUC1的T細胞。BrevaRex針對胰腺癌的免疫治療臨床實驗IB/II期臨床試驗計劃于2019年在美國(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)和中國同時開展。公司的下一代產品是來自加州大學洛杉磯分校(UCLA),斯坦福大學(Stanford)和Advanced Immune Therapeutics, Inc授權的抗原特異性單克隆IgE抗體,目前處于臨床前開發階段。想要了解更多信息,請訪問 www.www.ginreso.net。


關于IQVIA

IQVIA (NYSE:IQV ) 是為生命科學行業提供先進分析、技術解決方案和合同研究服務的全球領先提供者。通過IMS Health和昆泰(Quintiles)的合并,IQVIA將人類數據科學應用于不斷擴大的人類科學領域——利用數據科學的分析嚴謹性和清晰性——使公司能夠重新構想和開發臨床發展和商業化的新方法,加快創新并促進醫療成果的改善。在IQVIA CORE的支持下,IQVIA在大規模分析、變革性技術和廣泛的領域專業知識以及執行能力的交匯點提供了獨特而可操作的見解。IQVIA擁有58,000多名員工,在100多個國家開展業務。想要了解更多信息,請訪問www.iqvia.com。


關于GOG基金會

        GOG基金會是一個獨立的國際非營利組織,旨在促進婦科惡性腫瘤領域臨床和基礎科學研究的質量和完整性,包括由卵巢、子宮、子宮頸、陰道和外陰引起的癌癥。GOG基金會的使命是開展臨床和轉化研究,通過預防和治療婦科惡性腫瘤對婦女產生積極影響。想要了解更多信息,請訪問www.gog.org。


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