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深圳昂瑞醫藥和OncoQuest共同宣布治療卵巢癌的抗體Oregovomab邁入商業化大規模生產階段
編輯時間:2016/12/12

2016年12月7日,深圳昂瑞醫藥和OncoQuest共同宣布公司邁進了抗體產業化發展的新階段,并與Cytovance Biologics簽訂了Oregovomab 抗體生產協議?;贠regovomab在卵巢癌患者FDA IIb期臨床研究中期試驗過程中發現的可喜結果,Cytovance 將建立一套可靠及穩定的Oregovomab抗體藥物產品供應鏈,為III期臨床研究、產品注冊做準備及未來的商業化需求提供支持。目前Oregovomab正和一線化療藥物進行聯合用藥用于卵巢癌的治療試驗,一個增加的II期臨床試驗將在復發性卵巢癌患者中采用Oregovomab和TLR3激動劑、Hiltonol?進行聯合用藥,該項研究已經在美國啟動。

深圳昂瑞和OncoQuest同時也指定Veristat作為臨床與數據的監察單位, 為即將開始的復發性卵巢癌臨床試驗進行服務。Veristat是一家提供全方位臨床研究服務的CRO公司。

“用于治療卵巢癌的Oregovomab的臨床開發推動著我們不斷向前”,OncoQuest產品開發副總裁Thomas Woo說到,“我們將和Cytovance和Veristat緊密合作,確保一條可靠的抗體供應鏈用于我們的藥物開發及臨床項目的后續研究進程”。

關于 Oregovomab

Oregovomab單抗是一種高親和力的單克隆抗體(Mab B43.13),它能夠與腫瘤相關抗原CA-125(也被稱之為MUC 16)相結合,進而啟動針對這個糖蛋白的級聯瀑布式免疫反應。CA125是不僅表達于卵巢上皮惡性腫瘤的表面,也能夠脫落于循環血中。OncoQuest已經明確了以卡鉑紫杉醇為代表的一線化療方案結合奧戈伏單抗進行精確的順序化治療能夠相較于單獨化療明顯改善治療效果,而且在預先設定的疾病中探索選擇性免疫輔助劑及檢查點抑制劑用于評估奧戈伏單抗的應用。公司還計劃在現階段2期臨床實驗結束后進行以商品級抗體產品的最佳組合方式為目的的3期臨床研究。OncoVent具有Oregovomab大中華區的開發權益。

關于 Cytovance

Cytovance? Biologics是一家基于合同進行研發與制造的生物制藥行業服務提供商。 公司位于俄克拉荷馬州俄克拉荷馬城研究園區 800 號大廈,主要業務包括: 

    1)為制藥企業提供服務,業務從藥業發展覆蓋到裝瓶。 

    2)為生物制藥開發者提供臨床材料,比如抗體、冶療性蛋白與酵素。 

    3Cytovance 采用多樣化經營,包含哺乳類、微生物類、轉基因以及具有彈性的 項目制造平臺。更多信息訪問 www.cytovance.com。

關于 Veristat

Veristat (Southborough, MA, USA)是一家臨床研究咨詢機構,致力于與制藥公司、生物技術與醫療器械公司合作,在臨床開發與注冊申報過程中為公司提供幫助。當公司在研發過程中需要增加產品療效,Veristat能夠幫助客戶解決唯一與復雜的難題。Veristat 能夠提供有經驗的決策及高效率去管理和監測國際性的臨床試驗。Veristat 引導客戶獲得成功的市場,以便他們的產品能夠上市提高與拯救人類的生命。關于Veristat更多信息,請訪問 www.veristat.com。

關于 OncoQuest

OncoQuest是一家加拿大的制藥公司,專注于癌癥免疫療法的開發和市場化。OncoQuest 的技術平臺包括一組腫瘤抗原特異性單克隆免疫球蛋白——CA125、MUC1、PSAHer2/neu;以及組合免疫治療增強腫瘤特異性免疫和臨床結果的應用。

OncoQuest的專有方法涉及組合免疫治療,其目的是利用通常用作標準化療方案一部分的選擇型細胞毒性制劑,以及它們的免疫調節作用,再在這基礎上使用特異性免疫佐劑。這一理念認為通過依賴性組合可以修飾免疫調節環境,同時激活特異性細胞免疫,于是可使腫瘤對細胞免疫信號通路更加敏感。OncoQuest的主導候選產品是用于治療卵巢癌的oregovomab,目前正在進行多個2期臨床試驗。 OregovomabOncoQuest研發的高親和力單克隆抗體(Mab B43.13),它可以結合腫瘤相關抗原CA125(也稱為MUC16),并啟動針對該糖蛋白的下游免疫應答級聯。 CA125在腫瘤表面的上皮性卵巢癌中表達,但它也進入血液循環。


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